Definir el punto monitorizado
Activo, sala, sede, ruta, envío, zona, congelador, nevera de vacunas, punto de almacenamiento de medicamentos o traspaso de cadena de frío donde aplique.
Compliance
El compliance de monitorización de temperatura empieza con evidencia conectada.
KRYOS ayuda a mantener lecturas, umbrales, alertas, responsabilidades, notas de respuesta, informes y exportaciones en un registro de monitorización trazable. Apoya workflows de compliance sin sustituir decisiones de cumplimiento, liberación de producto o calidad.
Enrutador de evidencia
Elige el registro que tu equipo tendrá que explicar después
Empieza por la pregunta de revisión: desviación GDP/BPD, registro de auditoría, log de cadena de frío, respuesta a alarma, almacenamiento de medicamentos o excursión de vacunas.
El modelo común de evidencia de compliance
La mayoría de preguntas de compliance relacionadas con monitorización de temperatura siguen la misma cadena operativa. La regulación o SOP puede cambiar, pero la revisión sigue necesitando un registro conectado.
Aplicar los límites correctos
Usa límites de temperatura configurados, humedad cuando sea relevante, reglas de demora y lógica de alarma de tu SOP o proceso de calidad.
Enrutar la respuesta
Envía alertas al responsable, captura confirmación, conserva contexto de escalado y documenta qué hizo el equipo.
Preservar evidencia de revisión
Mantén hora, duración, exposición min/max, notas de respuesta, informes, exportaciones y registros de auditoría conectados al punto monitorizado.
Elige el camino de compliance por pregunta de revisión
Usa el overview para pasar a la página que encaja con la evidencia que tu equipo necesita, sin convertir KRYOS en sustituto de tu sistema de calidad.
GDP/BPD y distribución
Monitorización de temperatura GDP/BPD
Para almacenamiento, transporte, recepción, devoluciones, cuarentena, operaciones subcontratadas, desviaciones, clientes y evidencia de auditoría de medicamentos.
Registros y exportacionesRegistros de temperatura auditables
Para auditorías, inspecciones, reclamaciones, investigaciones, revisiones internas y cualquier flujo que necesita lecturas, alertas, notas y exportaciones juntas.
Logs de almacenamiento y transporteRegistros de temperatura de cadena de frío
Para registros estructurados en cámaras, congeladores, preparación, expedición, rutas, recepción, traspasos, devoluciones y revisión posterior.
Alertas y responsablesLímites de alarma de temperatura y escalado
Para límites superiores e inferiores, reglas de demora, asignación de responsables, confirmación, escalado fuera de horario, notas de respuesta y revisión de alarmas recurrentes.
Almacenamiento de medicamentosControl de temperatura en almacenamiento de medicamentos
Para condiciones etiquetadas de almacenamiento, ambiente controlado, medicamentos refrigerados, riesgo de congelación, recepción, devoluciones, cuarentena y revisión de stock.
Evidencia de vacunasCompliance de monitorización de temperatura de vacunas
Para registros de neveras de vacunas, excursiones por calor o frío, riesgo de congelación, unidades de respaldo, roles responsables, retención/cuarentena y preparación de sesiones.
KRYOS apoya la capa de evidencia, no la decisión de compliance
KRYOS sirve para monitorización continua, alertas, registros, informes y exportaciones. Tu proceso de calidad, clínico, farmacéutico, laboratorio, GDP/BPD, seguridad alimentaria u operaciones mantiene la interpretación y decisión final.
KRYOS mantiene conectado
- Lecturas en directo, umbrales, estado de alarma, confirmación, contexto de escalado, notas de respuesta, cronología de incidencia, exposición min/max, informes, exportaciones y registros de auditoría
- Registros ambientales vinculados al activo, sala, sede, ruta, envío, zona o punto de almacenamiento relevante donde aplique
Permanece en tu proceso
- Interpretación regulatoria, SOPs, formación, CAPA, cualificación de proveedores, disposición de producto, liberación de stock, uso clínico, seguridad alimentaria, validez de muestras y aprobación final
- Decisiones GDP/BPD, vacunas, medicamentos, laboratorio, sanidad, alimentación y reclamaciones de cliente dentro del sistema de calidad u operativo del cliente
Dónde se usa la misma capa de evidencia
El lenguaje de revisión cambia por sector, pero el registro suele necesitar los mismos elementos: historial de condición, respuesta a alerta, responsable, notas, hora y un informe exportable.
Inspección de farmacia y revisión de stock de medicamentos
Revisión de almacenamiento sanitario entre farmacia, enfermería, QA, instalaciones y clínicas
QA de laboratorio, revisión tipo acreditación, muestras, reactivos, controles y congeladores
Desviación GDP/BPD, distribución, devoluciones, cuarentena, transporte y revisión de cliente
Seguridad alimentaria, calidad, vida útil, cargas rechazadas, quejas y reclamaciones
Revisión de almacenamiento refrigerado, congeladores, puertas, muelles, mantenimiento y evidencia de cliente
Construye el registro de monitorización alrededor de tu pregunta de revisión.
Muéstranos el entorno, límites, responsables e informes que necesita tu equipo, y mapearemos el flujo de monitorización y evidencia de KRYOS alrededor de ello.
- Límites configurados
- Responsables de alerta
- Notas de respuesta
- Informes y exportaciones