L’étalonnage d’un enregistreur de température n’est pas seulement une question de certificat. Il détermine si un dossier de température peut être compris, considéré comme fiable et relié au bon réfrigérateur, congélateur, local, trajet, conteneur ou point de stockage.
Un enregistreur avec sonde peut être plus adapté qu’une mesure au niveau de l’appareil lorsque l’électronique doit rester hors du froid, lorsque le point de mesure doit représenter la zone de stockage ou lorsque l’identité de la sonde et le contexte d’étalonnage comptent lors d’une revue.
Ce que l’étalonnage doit montrer
Le contexte d’étalonnage doit aider à comprendre si le moyen de mesure était adapté au point surveillé au moment concerné.
Il peut inclure l’identité du capteur ou de la sonde, le certificat, la date d’étalonnage, la date de renouvellement, les points mesurés, la plage, la tolérance ou l’incertitude, et le lien avec l’actif surveillé.
Les exigences exactes dépendent du processus client, des SOP, du risque produit, des attentes d’audit et des règles locales.
Pourquoi le choix de la sonde compte
Une sonde déplace le point de mesure. C’est important dans les réfrigérateurs, congélateurs, boîtes, chambres froides, incubateurs, armoires et conteneurs de transport.
Avant de choisir une sonde, il faut vérifier si elle représente la zone pertinente, si son format convient, si l’appareil transmetteur peut rester dans une zone de meilleur signal, si la sonde peut être remplacée et si le certificat reste lié à la sonde.
Un mauvais placement peut produire un dossier complet mais peu probant : la mesure existe, mais elle ne représente pas le point à revoir.
Identité de l’appareil, du capteur et de la sonde
Le dossier doit indiquer quel appareil était installé, quel capteur ou sonde était connecté, où la sonde était placée, quel actif elle représentait, quel contexte d’étalonnage s’appliquait et quand remplacement, renouvellement ou réétalonnage a eu lieu.
Cela compte lorsque la revue demande si le bon point de mesure a été utilisé pour le bon réfrigérateur, congélateur, local, envoi ou zone de stockage.
Ce que KRYOS peut et ne peut pas revendiquer
KRYOS peut soutenir la couche opérationnelle de surveillance : identité du capteur et de la sonde, contexte du point surveillé, mesures en direct, historique d’alertes, rapports, exportations et contexte du certificat lorsqu’il est configuré.
KRYOS ne remplace pas un laboratoire d’étalonnage accrédité, le programme d’étalonnage du client ni sa décision qualité finale. Le client reste responsable des exigences, intervalles, critères d’acceptation, SOP et conclusions de conformité.
Où KRYOS s’inscrit
KRYOS peut aider à maintenir ensemble capteur, sonde, actif, limite, mesure, alerte, réponse, rapport, exportation et contexte du certificat lorsqu’il est configuré.
Voir capteurs et sondes, rapports et journaux d’audit, installation et validation et enregistrements de température auditables.
Conclusion
L’étalonnage d’un enregistreur de température et le choix de la sonde font partie de la chaîne de preuve. Un bon processus montre quel capteur ou quelle sonde a mesuré quel point, quel contexte d’étalonnage s’appliquait et comment le dossier pourra être revu.
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Voyez comment KRYOS relie relevés, alertes, notes de réponse, rapports et exports pour une revue ultérieure.
