Monitorowany warunek
Zasób, pomieszczenie, jednostka, trasa, strefa, czujnik, próg i odczyty z czasem
Zgodność
Rejestry temperatury gotowe do audytu, które utrzymują całą historię monitoringu.
KRYOS pomaga przekształcić ciągły monitoring temperatury w spójny zestaw zapisów: odczyty, progi, alerty, potwierdzenia, notatki reakcji, raporty i eksporty powiązane z zasobem, pomieszczeniem, trasą, przesyłką albo punktem przechowywania.
- Zachowaj odczyty, progi, alerty, osoby odpowiedzialne, notatki i eksporty w jednym rejestrze.
- Zachowaj historię incydentu, czas trwania, ekspozycję min/max i odpowiedź zespołu.
- Przygotuj raporty i rejestry audytowe do inspekcji, reklamacji, QA, klienta albo przeglądu wewnętrznego.
Warstwa rejestru audytowego 01 02 03
Odczyty, alerty, reakcja i eksporty w jednym rejestrze
Każde zdarzenie ma kontekst monitorowanego punktu, alarmu, osoby odpowiedzialnej i raportu.
Rejestr audytowy AR-204
Kontekst incydentu
Alert, początek, koniec, czas trwania, ekspozycja min/max, osoba odpowiedzialna i notatki
Zapisy przeglądu
Raporty, eksporty, oś incydentu, rejestry audytowe i kontekst wspierający kontrolę
Znacznik czasuPrógOsoba odpowiedzialnaNotatkiEksportyPrzegląd
Co oznacza gotowość do audytu na tej stronie
KRYOS utrzymuje komplet informacji potrzebnych do przeglądu. Organizacja nadal interpretuje wymagania, SOP i decyzje jakościowe.
KRYOS utrzymuje ciągłość danych
- Historia warunków, progi, alerty, potwierdzenia, notatki, raporty i eksporty
- Identyfikowalność zasobu, miejsca, trasy, użytkownika i czasu
Pasuje do Twojego systemu jakości
- Wymagania prawne, SOP, CAPA, kwalifikacja, decyzje produktowe, użycie kliniczne lub zwolnienie zapasów
Gdzie rejestry temperatury do audytu zwykle się rozpadają
Problemem jest brak połączenia między odczytem, alarmem, reakcją i eksportem.
Ręczne rejestry pomijają zdarzenia, które same wróciły do normy
Zdarzenie może wystąpić i wrócić do normy między kontrolami.
Pliki data loggera nie wyjaśniają reakcji
Eksport odczytów bez osoby odpowiedzialnej, potwierdzenia i notatki nie opisuje całej historii.
Pytania do wyjaśnienia pojawiają się w wielu sektorach
Apteka, QA, laboratorium, klient albo audyt mogą pytać o różne elementy tego samego zdarzenia.
Przekazania i wstrzymania dzielą historię
Trasa, zwrot, kwarantanna i odbiór wymagają wspólnego kontekstu.
Co KRYOS pomaga utrzymać w ścieżce audytowej temperatury
Użyteczny ślad audytowy zawiera warunek, próg, zdarzenie, odpowiedzialność, reakcję i eksport.
Historia warunków
Odczyty, trendy, zakresy i status monitorowanego punktu.
Kontekst progu i alarmu
Limit górny, dolny, opóźnienie i stan alarmu.
Odpowiedzialność i reakcja
Osoba odpowiedzialna, potwierdzenie, eskalacja i notatki reakcji.
Identyfikowalność zasobu i miejsca
Czujnik, lokalizacja, strefa, trasa, przesyłka lub jednostka.
Raporty i rejestry audytowe
Eksporty, historia zmian i ślady użytkowników do przeglądu.
Kontekst branżowy
Dodatkowe pola dla leków, szczepionek, laboratorium, żywności, transportu lub magazynu.
Od bieżącego monitoringu do eksportowalnych rejestrów
KRYOS łączy odczyty, alerty, notatki i raporty w jeden rejestr do przeglądu.
- Rejestry temperatury i eksporty audytowe
- Oś incydentu i reakcja
- Rejestry audytowe z kontekstem zasobu i użytkownika
Zbuduj rejestry temperatury gotowe do audytu pod kątem późniejszego przeglądu
W demo przejrzymy monitorowane punkty, progi, alerty, notatki, raporty i eksporty.
- Rejestry audytowe monitoringu temperatury
- Raporty, eksporty i znaczniki czasu
- Identyfikowalne rejestry incydentów
